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科教文卫
西安:鼓励企业仿制临床必需、供应短缺的药品
2019年02月27日 09:48
来源:

  记者26日从市政府获悉,《西安市改革完善仿制药供应保障及使用政策工作方案》印发,以进一步提升仿制药质量疗效和供应保障能力,更好满足人民群众临床用药和公共卫生安全需求。

  提升仿制药质量和制造水平

  《方案》鼓励企业仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,仿制重大传染病?#20048;?#21644;罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。

  促进创新药研发和仿制药技术攻关。对研发出?#20048;?#37325;特大传染病疫情或重特大疾病新药,并在我市实现产业化生产的企业或个人,可由企业申报,经评审认定其经济效益明显的,择优按项目投入的10%,给予最高200万元补助。对在我市生产国家鼓励仿制药品目录内药品的企业,可不受销售增幅限制,享受当年同等规模企业超销售奖励政策。

  提升仿制药质量和制造水平。加强对药用原辅料、包?#23433;?#26009;及药物研发、生产、流通等过程的监督检查,加强不良反应监测和质量抽查,严肃查处数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为,强化责任追究,检查和处罚结果及时向社会公开。

  完善仿制药采购政策

  完善仿制药采购政策。对通过质量和疗效一致?#20113;?#20215;的仿制药品种和符合相关规定视同通过一致?#20113;?#20215;的药品,在集中采购时执行与原研药同等政策。对我市?#24202;?#36141;但通过一致?#20113;?#20215;的仿制药品种,企业可提出申请,经省卫生健康委同意批准,?#24066;?#30452;接挂网采购。对国家实施专利强制许可的药品,无条件纳入药品采购目录,直接挂网采购。对按规定向艾滋病、结核病患者提供的药品,优先采购使用仿制药。

  通过质量和疗效一致?#20113;?#20215;的仿制药纳入与原研药?#19978;?#20114;替代药品目录,并及时通过药品采购?#25945;?#21521;社会公布相关信息,便于医疗机构和患者选择使用。严格按药品通用名开具处方,除特殊情形外,处方上不得出现商品名。

  加强仿制药知识产权保护

  发挥基本医疗保险激励作用。加快制定医保药品支付标准,对与原研药质量和疗效一致的仿制药,按原研药相同标准支付。实行税收优惠?#22270;?#26684;监测。落实?#20013;?#33647;品生产企业税收优惠政策,仿制药企业为开发新技术、新产品、新工艺产生的研发?#24310;茫?#31526;合条件的按照有关规定在企业所得税税前加计扣除;经认定为高新技术企业的,可依法减按15%的税?#25910;?#25910;企业所得税。

  加强仿制药知识产权保护。开展药品领域知识产权分析评议工作,建立完善药品领域专利预警机制,降低仿制药企业专利侵权风险。加强药品领域知识产权执法,严厉打击侵权、假冒专利违法行为,塑造良好的创新创业和营商环境。结合推进“一带一路”建设,加强与相关组织和国家交流,加快药品研发、注册、上市销售步伐。支持企业进行境外商标注册及药品国?#39318;?#20876;和认证,进一步提升国际化经营能力。 记者 康乔娜

【编辑?#22909;?#38257;泷】

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